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正確認(rèn)識(shí)中藥輔料標(biāo)準(zhǔn)化的復(fù)雜性
發(fā)布日期:2024-07-30 點(diǎn)擊:2966次 作者:管理員 來(lái)源:青萍
目前藥用輔料的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)還存在很多問(wèn)題,其中又以中藥用輔料的標(biāo)準(zhǔn)化最為復(fù)雜。 藥用輔料作為藥物制劑的重要組成成分,它具有加強(qiáng)藥品的穩(wěn)定性、提高生物利用度以及患者的順應(yīng)性,有助于藥品的識(shí)別,在儲(chǔ)存或使用期間增強(qiáng)藥品的總體安全性和有效性等作用。近年來(lái),伴隨著藥害事件的頻發(fā),藥用輔料的重要性逐漸被人們所認(rèn)識(shí)。國(guó)家藥品監(jiān)管部門(mén)、相關(guān)行業(yè)組織以及有關(guān)方面為保證人民用藥的安全和藥用輔料行業(yè)的快速健康發(fā)展采取了一系列措施。但是,目前藥用輔料的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)還存在很多問(wèn)題,其中又以中藥用輔料的標(biāo)準(zhǔn)化最為復(fù)雜。
中國(guó)藥科大學(xué)教授梁毅指出,中藥用輔料存在的主要問(wèn)題:一是缺少統(tǒng)一的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),基本上是采用食品、飲品及調(diào)味劑的標(biāo)準(zhǔn);二是缺少專門(mén)的中藥藥用輔料生產(chǎn)企業(yè);三是2005版《中國(guó)藥典》對(duì)中藥炮制輔料沒(méi)有更細(xì)的要求和規(guī)定;四是全國(guó)各地中藥飲片加工炮制過(guò)程中所用的藥用輔料各不相同。
中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)科研開(kāi)發(fā)促進(jìn)會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)孔震宇認(rèn)為,造成以上問(wèn)題的原因,一方面是由于我國(guó)藥用輔料行業(yè)的不規(guī)范,比如缺少專業(yè)性的輔料生產(chǎn)企業(yè),中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)在藥用原輔料使用上質(zhì)量把關(guān)不嚴(yán)等;另一方面則是由于中藥制劑及其生產(chǎn)的特殊性。
中國(guó)藥科大學(xué)教授梁毅指出,中藥用輔料存在的主要問(wèn)題:一是缺少統(tǒng)一的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),基本上是采用食品、飲品及調(diào)味劑的標(biāo)準(zhǔn);二是缺少專門(mén)的中藥藥用輔料生產(chǎn)企業(yè);三是2005版《中國(guó)藥典》對(duì)中藥炮制輔料沒(méi)有更細(xì)的要求和規(guī)定;四是全國(guó)各地中藥飲片加工炮制過(guò)程中所用的藥用輔料各不相同。
中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)科研開(kāi)發(fā)促進(jìn)會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)孔震宇認(rèn)為,造成以上問(wèn)題的原因,一方面是由于我國(guó)藥用輔料行業(yè)的不規(guī)范,比如缺少專業(yè)性的輔料生產(chǎn)企業(yè),中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)在藥用原輔料使用上質(zhì)量把關(guān)不嚴(yán)等;另一方面則是由于中藥制劑及其生產(chǎn)的特殊性。