研究博士認(rèn)為，一般的可提取物是醫(yī)藥包裝材料被人工的或擴(kuò)大的外力所能提取出的化學(xué)物質(zhì)，可浸出物是指在常規(guī)貯存條件下，材料與藥品接觸后可遷出的化學(xué)物質(zhì)。對(duì)可浸出物的研究很重要，因?yàn)樗�可能影響藥物分析，比如HPLC有相同的保留時(shí)間。其次，可浸出物可能影響診斷測(cè)試，雜質(zhì)含量有可能超過(guò)可接受水平。

　　一個(gè)總體試驗(yàn)包括材料鑒定、模擬研究、遷移研究。

　　FDACDER對(duì)于密閉包裝體系的4個(gè)要求：保護(hù)、功能、安全性、相容性。同時(shí)，研究博士介紹了包裝與藥品不相容的一些舉例，例如藥品主動(dòng)造成的影響，包裝材料主動(dòng)造成的影響。

　　在相容性研究中值得注意的是，除了基本材料，如塑料、橡膠、玻璃中，一般還要添加一些添加劑。影響包材可提取物的種類和數(shù)量的因素有很多，包括包材類型、存在物質(zhì)的數(shù)量、物質(zhì)的可溶性、藥品溶劑體系、溶劑體積/包裝表面積、溫度、時(shí)間。